Chine
Normes réglementaires : La norme nationale de sécurité alimentaire « Health Food » (GB 16740-2014) est la norme fondamentale pour les aliments santé en Chine, qui stipule la définition, la classification des produits, les exigences techniques, les méthodes d'inspection et d'autres contenus des aliments santé. En outre, il existe également une série de normes d’inspection et d’essai connexes. Par exemple, la norme nationale de sécurité alimentaire « Détermination de l'acide alpha-linolénique, de l'acide eicosapentaénoïque, de l'acide docosapentaénoïque et de l'acide docosahexaénoïque dans les aliments santé » (GB 28404-2012) est utilisée pour réglementer les méthodes de détection de divers composants dans les aliments santé.
Système d'enregistrement et de classement : les produits de santé doivent être gérés par le biais de l'enregistrement ou du dépôt. Les produits de santé enregistrés doivent subir des tests et des approbations stricts concernant la sécurité, les fonctions de santé et bien d'autres aspects. Bien que le processus de dépôt des produits de santé soit relativement simplifié, les documents pertinents tels que les formules des produits et les processus de production doivent toujours être soumis pour garantir la qualité et la sécurité des produits.
États-Unis
Cadre réglementaire : Il s'appuie principalement sur la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FFDCA). Cette loi reconnaît la Pharmacopée américaine - National Formulary (USP-NF) comme compilation officielle de normes de qualité pour les compléments alimentaires, mais son application n'est pas obligatoire.
Normes USP : elles sont formulées par la Convention de la Pharmacopée des États-Unis. Les monographies supervisent les éléments utilisés comme ingrédients alimentaires et compléments alimentaires et fournissent des spécifications publiques, y compris les exigences de qualité pour les ingrédients, le contrôle des polluants, etc. Les chapitres généraux contiennent également des méthodes analytiques telles que des informations sur les tests et les analyses pour aider à garantir la qualité des compléments alimentaires.
Exigences cGMP : Les fabricants sont tenus de suivre les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP), qui couvrent tous les aspects du processus de production, tels que les qualifications du personnel, les installations de l'usine, les processus de production et le contrôle qualité, pour garantir la cohérence, la pureté, la résistance et composition des produits.
Australie
Certification TGA : L'Australie est le seul pays au monde à intégrer la production de produits de santé nutritionnelle dans la gestion des médicaments. Sa Therapeutic Goods Administration (TGA) exerce une surveillance très stricte sur les produits de santé. Les produits de santé ayant obtenu la certification TGA doivent subir plus de 600 contrôles de qualité, des matières premières aux produits finis, et répondre à des normes élevées en termes de processus de production, de contrôle qualité et de sécurité.
Exigences en matière d'ingrédients : Il existe des réglementations strictes sur les ingrédients des produits de santé, notamment sur l'origine, la pureté et la qualité des matières premières, afin de garantir la sécurité et l'efficacité des ingrédients. Parallèlement, il est interdit d’ajouter certaines substances nocives et ingrédients médicamenteux non approuvés aux produits de santé.
Union européenne
Directives-cadres : L'Union européenne a formulé une série de directives-cadres sur les compléments alimentaires. Chaque État membre est tenu de formuler ses propres réglementations et normes spécifiques conformément à ces directives. Les directives précisent les principes de base tels que la définition, les exigences en matière d'ingrédients et l'identification sur l'étiquette des compléments alimentaires.
Normes BPF : De nombreux pays de l'UE exigent que les fabricants de produits de santé suivent les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour garantir l'hygiène du processus de production, le contrôle qualité et la traçabilité des produits, afin de garantir la stabilité et la fiabilité de la qualité des produits.
Approbation des ingrédients : Les nouveaux ingrédients utilisés dans les produits de santé doivent être soumis à des procédures strictes d'évaluation de la sécurité et d'approbation. Leur utilisation n'est autorisée que lorsque leur sécurité et leur efficacité sont confirmées.
Japon
Réglementations connexes : Les produits de santé sont appelés « aliments fonctionnels pour la santé » au Japon et sont réglementés par des lois et des réglementations telles que la loi sur la promotion de la santé. Selon les différences de fonctions et de sécurité, les aliments fonctionnels pour la santé sont divisés en catégories telles que les aliments destinés à des usages sanitaires spécifiés et les aliments ayant des fonctions nutritives.
Système d'approbation : Les aliments destinés à des usages sanitaires spécifiés doivent être soumis à un processus d'approbation strict, comprenant des évaluations scientifiques des fonctions de sécurité et de santé. Les entreprises sont tenues de soumettre des documents de recherche détaillés et des documents de candidature. Les aliments ayant des fonctions nutritives sont soumis au système de classement, mais ils doivent également répondre aux spécifications des ingrédients et aux exigences en matière d'allégations pertinentes.
