Récemment, de nombreux nouveaux exportateurs de commerce électronique transfrontaliers ciblant le marché américain ont rencontré des «problèmes de dégagement des douanes» communs: soit leurs rapports de test COA (certificat d'analyse) soumis ne sont pas reconnus par les douanes américaines; Ils oublient de effectuer des tests COA; Ou leurs étiquettes de nutrition alimentaire ne répondent pas aux exigences de la FDA ... Aujourd'hui, je me concentrerai sur le COA.
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Vous trouverez ci-dessous une analyse des problèmes de base liés aux tests microbiologiques et de métaux lourds dans le COA (certificat d'analyse) pour les compléments alimentaires / alimentaires exportés vers les États-Unis, en fonction des réglementations américaines et des demandes de renseignements des clients communs:
I. Est-ce que les douanes vérifient les articles microbiologiques et les métaux lourds dans le COA?
1.
Mécanisme d'inspection directe
1.
Supervision dirigée par la FDA: Les douanes américaines et la FDA appliquent conjointement les réglementations alimentaires d'importation. SousLoi fédérale sur la nourriture, la drogue et les cosmétiques (loi FD&C)et leProgramme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP), les importateurs doivent fournir une documentation prouvant la sécurité des produits.
2.
Risque de détention automatique: Si les données historiques ou les évaluations des risques de la FDA indiquent qu'une catégorie de produits présente des risques de contamination par les métaux lourds / microbiologiques (par exemple, les produits indiens à base de plantes ayurvédiques étaient autrefois répertoriés sur la liste des «DWPE)», une procédure de détention physique (DWPE), une procédure de détention automatique sera déclenchée. Dans de tels cas, le COA sert de preuve critique pour soulever la détention.
1.
Exigences de présélection de la conformité de la plate-forme
Les plateformes de commerce électronique comme Amazon obligent les vendeurs à télécharger COA avant de répertorier les produits. L'approbation de la plate-forme est une condition préalable à l'autorisation des douanes. Si une plate-forme identifie les rapports de test manquants, le produit sera radié, retardant indirectement le dégagement des douanes.
Ii Paramètres de test obligatoires dans COA: exigences spécifiques pour les métaux lourds et les micro-organismes
1.
Selon FDA, Amazon et NSF / ANSI Standard 173, les paramètres et limites de test obligatoires sont les suivants:
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Exigences des résultats: Tous les éléments de métaux lourds doivent être marqués "Pass" et les méthodes de test doivent être conformes aux normes NSF / ANS ou USP.
1.
Tests microbiologiques
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Normes de méthode: Les tests doivent utiliser les méthodes standard USP 2021/2022 ou NSF / ANS.
Iii. Pourquoi les tests tiers sont obligatoires?
1.
Exigences de réglementation et de plateforme
1.
ISO 17025 Laboratoire d'accréditation: La FDA et Amazon exigent explicitement que COA soit émise par les laboratoires accrédités ISO / IEC 17025 pour garantir que les processus de test répondent aux normes de précision internationales (par exemple, l'écart de quantification des composants inférieur ou égal à 5%).
2.
Vérification spécifique de l'institution: Amazon accepte uniquement les rapports de validation de NSF, UL et Eurofins. Pour les amplificateurs fonctionnels et les suppléments de perte de poids, un dépistage supplémentaire des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) est nécessaire.
1.
Atténuer les risques commerciaux et juridiques
1.
Contrefaçon et contrefaçon de données: Les tests tiers empêchent les fabricants de falsifier les données (par exemple, les ingrédients réels étant inférieurs à 80% des réclamations étiquetées). Amazon a une fois obligé une vérification tierce en raison de suppléments de santé contrefaits généralisés.
2.
Transfert de responsabilité: Si un produit provoque des incidents de sécurité (par exemple, empoisonnement aux métaux lourds), les rapports tiers peuvent servir de preuve juridique que les importateurs ont rempli les obligations du FSVP, évitant les amendes substantielles.
1.
Capacité technique et cohérence standard
1.
Test de composants complexes: Les extraits de plantes et autres composants difficiles à quantifier nécessitent un équipement de haute précision comme HPLC-MS (chromatographie liquide à haute performance spectrométrie-masse). Les laboratoires tiers possèdent des capacités spécialisées (par exemple, détectant les résidus de pesticides à 0,01 ppm).
2.
Cohérence de la méthode: Les laboratoires privés peuvent s'écarter des normes USP / NSF, tandis que les laboratoires accrédités sont nécessaires pour utiliser des méthodes unifiées, garantissant des résultats mondialement reconnus.
Iv. Conséquences de la non-conformité
1.
Actions des douanes: Les marchandises peuvent être détenues, détruites ou retournées. Les entreprises seront répertoriées sur la liste de la FDA "Detention Without Physical Examination (DWPE), sous réserve d'une inspection à 100% pour toutes les exportations ultérieures.
2.
Radiation de la plate-forme: Les produits défaillants de la vérification d'Amazon seront interdits des ventes et les appels nécessitent des frais de test de récompense.
3.
Responsabilité juridique: Si les consommateurs tombent malades en raison de la contamination, les entreprises peuvent faire face à des poursuites en cours et à des enquêtes criminelles par la FDA (voir les cas historiques: décès soudains causés par des pilules de perte de poids contenant du sildénafil).
V. Les plats à retenir pour les douanes américaines de la nourriture des compléments alimentaires / alimentaires
Les métaux lourds et les tests microbiologiques sont obligatoires dans le COA pour la clairance des douanes, car la FDA classe à la fois comme des menaces à haut risque pour la santé publique. Les tests tiers sont obligatoires.
Note: Prioriser les institutions reconnues par la plate-forme comme NSF ou Eurofins. Confirmez simultanément que les usines sont conformes au CGMP (21 CFR partie 111) pour garantir la conformité à pleine chaîne de la production à l'autorisation des douanes.
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