Exigences réglementaires et de certification pour l'industrie des produits de santé

En tant que produit directement lié à la santé des consommateurs, les produits de santé sont confrontés à différentes réglementations et exigences de certification selon les pays et les régions. Voici les cadres réglementaires pour plusieurs marchés clés :
- États-Unis : La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis réglemente les compléments alimentaires en vertu du Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). Les entreprises doivent s'assurer que leurs produits sont sûrs, mais les compléments alimentaires ne nécessitent pas l'approbation de la FDA avant d'être commercialisés. Les entreprises de produits de santé sont tenues de se conformer aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de garantir l'exactitude de l'étiquetage des produits, en interdisant les déclarations fausses ou trompeuses.
-UE : L'UE a une réglementation stricte sur les produits de santé, et les produits doivent être conformes au Règlement sur les compléments alimentaires (2002/46/CE). Tout produit de santé doit être approuvé par chaque État membre avant d'être mis sur le marché, et l'étiquette ne peut pas prétendre que le produit traite des maladies, et l'allégation de santé doit être certifiée par l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).
- Chine : Les produits de santé commercialisés sur le marché chinois nécessitent l'approbation de l'Administration d'État pour la régulation du marché. Les entreprises doivent fournir des preuves scientifiques prouvant l'efficacité de leurs produits et contrôler strictement l'étiquetage et le langage promotionnel. En outre, le marché intérieur impose des exigences réglementaires élevées pour les produits de santé importés, qui doivent passer par des procédures de dépôt ou d'enregistrement.
L'importance de la certification : Afin d'améliorer la confiance des consommateurs et la compétitivité sur le marché, de nombreuses entreprises de produits de santé choisissent des certifications tierces telles que les normes NSF, USP ou ISO, qui peuvent garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité de leurs produits.